Geneeriset lääkkeet | parempia koteja ja puutarhoja

Jokainen lääkettä tuottava yritys saa yksinoikeuden patenttiin 20 vuodeksi. Se voi viettää jopa 10 vuotta testaukseen ennen lääkkeen saattamista markkinoille, mikä rajoittaa kulujen korvaamiseen kuluvaa aikaa. Kun patentti vanhenee, muut yritykset voivat tehdä geneerisen version.

Geneeristen valmistajien ei tarvitse toistaa kallista ja laajaa kliinistä tutkimusta, jonka innovatiivisten lääkkeiden valmistajat ovat tehneet. "Geneeristen valmistajien on kuitenkin todistettava, että heidän lääkkeensä ovat biologisesti samanarvoisia", sanoo Gary Buehler, FDA: n geneeristen lääkkeiden viraston johtaja. Tämä tarkoittaa, että geneerisen version on toimitettava sama määrä aktiivisia aineosia verenkiertoon ja saman ajan kuluessa kuin uudistajalääke. Geneeristen lääkkeiden on myös oltava vahvuudeltaan, annosmuodoltaan (pilleri tai kapseli), annosteltavina (suun kautta tai injektiolla) samat ja kyettävä täyttämään samat puhtauden ja laadun vaatimukset.

Lääketieteellisesti hyväksyttävän geneerisen lääkkeen kehittäminen on kuitenkin haastavaa. Huomattava esimerkki on estrogeenia korvaava lääke Premarin, jonka miljoonat postmenopausaaliset naiset ottavat estää osteoporoosia ja sydänsairauksia. Premarin, joka on valmistettu raskaana olevien tammojen virtsasta, sisältää monimutkaisen seoksen, jossa on yli 100 erilaista hormonia. "Premarin on luonnollisesti johdettu tuote, ja ongelmana on valmistaa tuote, jolla on samat aktiiviset aineosat", Buehler sanoo. "Meillä on ollut ryhmiä, jotka katsovat tätä, mutta kukaan ei ole vielä pystynyt tekemään tätä."

American Medical Associationin lehdessä tehdyssä katsauksessa tutkittiin 127 geneeristen lääkehakemusten hyväksymistä, jotka FDA hyväksyi vuodessa. Tutkijat tutkivat tietoja, joita käytettiin geneeristen ja tuotemerkkilääkkeiden bioekvivalenssin arvioimiseen, ja havaitsivat, että kaikista 127 tutkitusta lääkkeestä molemmilla olisi samat aiotut kliiniset edut.

Inaktiivisten aineosien - kuten täyteaineen, aromin ja värin - takia geneeriset lääkkeet eivät ulkoasultaan muistuta niiden tuotemerkkikilpailijoita. Tämä ero estää potilaita hämmentämästä heitä. Ja pullon on tunnistettava geneerinen lääke sellaisenaan.

Genericin käyttö turvallisesti

Ota aikaa keskustelemaan lääkemääräyksestä lääkärisi kanssa. Kysy, saatko tuotenimeä lääkettä vai sen geneeristä versiota, ja kysy miksi se on paras valinta.

Varmista, että apteekkihenkilökunta vahvistaa sinulle määrätyn reseptin, ja selittää lääkityksen mahdolliset sivuvaikutukset ja mahdolliset erityiset ohjeet sen ottamiselle. Tuo esiin myös huolet käsimyymälän huumeista ja laadusta verrattuna geneerisiin versioihin. Apteekkarin kokemus auttaa sinua tekemään viisaita päätöksiä antaessasi perheellesi tehokkaita tuotteita.

Kun neuvottelet lääkäriäsi tai apteekista, varmista, että sinulla on nykyinen rekisteri perheenjäsenten käyttämistä lääkkeistä, mukaan lukien kaikki käsimyymälät.

Kustannusten hallinta

Monet terveyssuunnitelmat haluavat kuluttajien ottavan geneerisiä lääkkeitä, koska ne ovat halvempia. Yhteismaksu on tyypillisesti korkeampi tuotenimelle. "Voin saada nimimerkkisiä lääkkeitä, mutta minun on maksettava erotus, ja se on erittäin suuri ero", sanoo Jim Guire, eläkkeellä oleva lääkäri ja palomies, joka asuu Gloucesterissa, Virginiassa. Hän ottaa neljä lääkettä päivässä sydänsairauden vuoksi, joka jätti hänet vammaiseksi 35-vuotiaana.

Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä noin 30–60 prosenttia vähemmän kuin niiden tuotemerkkiversiot. Toisin sanoen, keskimääräinen geneerinen resepti on noin 45 dollaria halvempi kuin sen tuoteniminen vastine. Kongressin budjettivirasto arvioi, että vähittäiskaupteissa myytävät geneeriset versiot säästävät kuluttajille noin 10 miljardia dollaria vuodessa.

Jokainen osavaltio antaa apteekkereille mahdollisuuden täyttää resepti FDA: n hyväksymällä geneerisellä lääkkeellä, jos sellainen on saatavilla. Poikkeuksena on lääkärin määräys kirjoituksesta, jonka mukaan potilas käyttää tuotenimeä lääkitystä.

Terapeuttinen lääkkeiden korvaaminen

Kuluttajien on tiedettävä ero geneerisen ja terapeuttisen korvaamisen välillä, sanoo Michiganin yliopiston farmasian yliopiston farmasian professori Duane Kirking, FT. Terapeuttisella korvaamisella tarkoitetaan määrätyn lääkkeen korvaamista halvemmalla saman luokan tai perheen lääkkeellä, mutta erilaisella kemiallisella meikillä. Jotkut hallitut hoitosuunnitelmat edistävät terapeuttista korvaamista apteekkereille ja lääkäreille keinona hallita kustannuksia, hän sanoo. Mutta lääkäri on ainoa henkilö, joka voi sallia muutoksen.

Kun tuotemerkki on paras

On pieni ryhmä reseptilääkkeitä, joilla tiedetään olevan kapea terapeuttinen indeksi (NTI) - toisin sanoen kapea ero mediaanin efektiivisen annoksen ja keskimääräisen tappavan annoksen välillä. Useimmat proviisorit mieluummin eivät korvaa geneeristä versiota näistä lääkkeistä, koska pienin muutos lääkkeissä saattaa aiheuttaa reaktion potilaassa.

Suurinta osaa NTI-lääkkeistä käytetään vakavien sairauksien, kuten astman, sydänkohtauksen, aivohalvauksen, epilepsian ja masennuksen, hoitoon. Joitakin esimerkkejä NTI-lääkkeistä ovat digoksiini, dilantiini ja litium. Gary Glisson, apteekki, jolla on 22 vuoden kokemus Nashvillessä, Pohjois-Carolinassa, sanoo, ettei hän täyttäisi NTI-lääkkeen käsikirjaa geneerisellä versiolla. Hän ei ole halukas ottamaan riskiä. "Maksan eron", hän sanoo.

Useimmat muut geneeriset lääkkeet ovat "täysin turvallisia", sanoo Philip R. Alper, MD, endokrinologi ja kliininen lääketieteellinen professori Kalifornian yliopistossa, San Franciscossa. Mutta hänkin vaatii toisinaan tuotenimeä huumeita. Esimerkiksi Alper määrää vain tuotenimiä lääkkeitä ihmisille, joilla on herkkä kilpirauhasen ongelma. "Kun sallit geneerisen lääkkeen, apteekki voi käyttää sitä, mikä sopii, ja siinä voi olla enemmän variaatioita kuin yhdessä tuotemerkissä", hän sanoo. "Tämä ei välttämättä ole paras potilaille, jotka tarvitsevat erittäin hienosäätöä."

Saatat joutua ostamaan tuotemerkkilääke toisesta hyvästä syystä: Joko tuotemerkkilääkkeen patentti on edelleen voimassa, tai FDA ei ole hyväksynyt geneeristä versiota. Halvemman valinnan puuttuminen on turhauttavaa, etenkin ikääntyneille, joilla on kiinteät tulot tai krooniset sairaudet. Martha Rauth, 67, Omaha, Nebraska, käyttää 514, 70 dollaria kuukaudessa reseptilääkkeisiin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Kolmelle 12 pilleriä, joita hän ottaa päivittäin, ei ole yleisiä versioita. Kolme lääkettä - Pravachol ja Lipitor (suurin kolesterolilääkkeitä myyvä lääke) ja AcipHex - maksavat hänelle kumpikin yli 100 dollaria 30 päivän toimituspäivästä.

Patenttiprosessi muuttuu jatkuvasti, ja useimmat suurmyynnissä olevat lääkkeet saavat geneerisiä versioita ennemmin tai myöhemmin, FDA: n Buehler sanoo. "Ihmisten mielestä innovatiivisen lääkkeen, joka maksaa enemmän kuin geneerinen, on oltava parempi, koska se maksaa enemmän", Buehler sanoo. "uskoo, että huumeiden suhteen se ei ole totta."